Sie sind Validation Engineer und suchen eine neue Herausforderung im Pharma-Sektor? Sie üben Ihren Beruf mit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch! Die Zufriedenheit unserer Kunden und Kandidaten ist unser oberstes Ziel bei der Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Aktuell sucht Randstad professional solutions am Standort Ingelheim einen Verfahrensingenieur. Nutzen Sie diese Chance und bewerben Sie sich direkt online. Wir garantieren eine individuelle Beratung, persönliche Betreuung und effiziente Bearbeitung Ihrer Bewerbung. Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.
Verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment, Laborequipment, GxP-Räumen und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment-/Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs-/Change-Control-Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls
Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen, wie z.B. Quality, Compliance oder technischen Einheiten
Bewertung von Anlagen innerhalb ihres Life Cycles unter Berücksichtigung von technischen und wirtschaftlichen Aspekten, inkl. Initiierung von Verbesserungsinitiativen bei Bedarf
Verantwortung für und Unterstützung bei Untersuchungen oder Fehleranalysen zu Qualitätsereignissen
Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Disziplin mit Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharma-Anlagen
Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Change-Control- bzw. Abweichungsmanagement
Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma-Umfeld
Kenntnisse im Projektmanagement sowie in der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
Exzellentes Fachwissen der cGMP-Regelwerke im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum anteiligen Arbeiten im Homeoffice
Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr